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联邦制药附属公司创新药TUL01101片完成II期临床研究

财中社 2025-11-11 09:12 2028阅读

财中社11月10日电 联邦制药(03933)发布公告,宣布其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的II期临床研究。

本研究共纳入201例受试者,随机分配至TUL01101片三个不同剂量组(20mg、40mg、60mg)及安慰剂组中,治疗持续12周。试验结果显示,TUL01101片各剂量组的疗效显著,治疗第1周即可见EASI评分明显下降。第12周,TUL01101片20mg、40mg、60mg组EASI较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85%,EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0%,IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0%。

该药物已达到II期临床研究的预期目标,支持其进入下一阶段临床研究,III期临床试验正在启动。

来源:财中社

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